RM.id Rakyat Merdeka - Inlacin®, obat bahan alam yang dikembangkan Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences (DLBS), meraih Gold Accreditation dari Empowered By Evidence (EBE), lembaga independen yang menilai kredibilitas bukti klinis produk kesehatan berbahan alam.
Akreditasi tersebut diberikan setelah EBE melakukan evaluasi terhadap bukti ilmiah, mutu bahan botani, standardisasi proses produksi, konsistensi antarbatch, serta kesesuaian antara produk yang diteliti dan produk yang dipasarkan.
Dalam keterangan resmi di Jakarta, Selasa (10/11/2016), disebutkan bahwa Inlacin® merupakan obat bahan alam berbasis fraksi bioaktif terstandar DLBS3233 yang dikembangkan dengan standar farmasi.
Produk tersebut telah dievaluasi melalui lebih dari 22 studi ilmiah yang dipublikasikan dan saat ini dipasarkan oleh Dexa Medica di Indonesia, Filipina, serta Kamboja.
Ketua Dewan Direksi Empowered By Evidence Nigel Pollard mengatakan, penilaian independen diperlukan untuk membantu tenaga kesehatan dan konsumen mengenali produk kesehatan berbahan alam yang didukung bukti ilmiah.
“Karena itu, konsumen dan tenaga kesehatan butuh penilaian yang independen, edukasi yang terbuka, dan akses ke bukti ilmiah tiap produk. Lewat akreditasi ini, mereka bisa dengan mudah mengenali produk yang sudah diuji secara klinis dan menunjukkan hasil,” katanya.
Guru Besar Goethe University Frankfurt, Jerman, Prof. Theo Dingermann menilai, kepercayaan terhadap obat berbahan alam harus dibangun berdasarkan bukti ilmiah dari masing-masing produk.
Menurut dia, akreditasi EBE memiliki arti penting karena dilakukan oleh para ahli yang tidak memiliki kepentingan komersial terhadap hasil penilaian. “Tradisi dan reputasi perlu dilengkapi bukti. Kepercayaan pada obat berbahan alam harus dibangun dari bukti setiap produk,” ujarnya.
Baca juga : Konsisten Jaga Standar Halal, Dexa Group Raih IHYA 2026
Penelitian
Salah satu bukti ilmiah Inlacin® berasal dari penelitian acak, tersamar ganda, dan terkontrol selama enam bulan yang melibatkan 124 perempuan dengan resistensi insulin dan polycystic ovary syndrome (PCOS).
Dalam penelitian tersebut, peneliti membandingkan pemberian DLBS3233 dengan dosis 100 miligram sekali sehari dan metformin extended release 750 miligram dua kali sehari.
Hasil penelitian menunjukkan resistensi insulin pada kedua kelompok mengalami perbaikan bermakna dibandingkan kondisi awal berdasarkan pengukuran Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR).
Secara umum, kedua kelompok menunjukkan efek yang sebanding pada parameter metabolik dan reproduksi yang dievaluasi. Namun, uji non-inferiority yang telah ditetapkan sejak awal menghasilkan temuan tidak konklusif sehingga hasil penelitian perlu dibaca dengan mempertimbangkan desain dan konteks klinis secara keseluruhan.
Sementara itu, insiden efek samping pada kelompok DLBS3233 tercatat lebih rendah dibandingkan kelompok metformin extended release. Sebagian besar efek samping bersifat ringan dan telah teratasi pada akhir penelitian.
Direktur Eksekutif DLBS Prof. Raymond Tjandrawinata mengatakan pengembangan Inlacin® didasarkan pada penelitian sensitivitas insulin serta berbagai parameter metabolik dan reproduksi.
“Perkembangan pemahaman tentang PCOS menunjukkan kondisi ini perlu dilihat dari sisi endokrin dan metabolik sekaligus. Ini sejalan dengan dasar ilmiah pengembangan Inlacin®,” katanya.
Baca juga : Dukung Program Pemerintah, Cek Kesehatan Segitiga Jangkau 15.000 Masyarakat
Ia menjelaskan, Inlacin® bekerja sebagai insulin sensitizer yang membantu tubuh merespons insulin sehingga glukosa dapat berpindah dari darah ke dalam sel untuk digunakan sebagai energi.
Pengembangan produk tersebut juga berkaitan dengan perkembangan pemahaman mengenai PCOS yang kini mulai diperluas melalui istilah polyendocrine metabolic ovarian syndrome (PMOS).
Istilah PMOS digunakan untuk menggambarkan keterkaitan faktor endokrin, metabolik, dan ovarium secara lebih menyeluruh, termasuk peran resistensi insulin pada banyak pasien.
Selama masa transisi, istilah PCOS dan PMOS masih digunakan berdampingan dalam literatur ilmiah, praktik klinis, dan komunikasi kesehatan.
Bahan Baku
Inlacin® dibuat dari bahan botani terstandar yang berasal dari kayu manis (Cinnamomum burmannii) dan bungur (Lagerstroemia speciosa).
DLBS mengendalikan proses ekstraksi, fraksinasi, standardisasi, hingga produksi farmasi untuk menjaga konsistensi formulasi produk yang dipasarkan dengan produk yang digunakan dalam penelitian klinis.
Dosen Zurich University of Applied Sciences, Swiss, Dr. Evelyn Wolfram mengatakan evaluasi independen penting untuk memastikan formulasi produk yang dijual memiliki kesesuaian dengan produk yang telah diteliti secara klinis.
Baca juga : Kembangkan OMAI Fitofarmaka, RI Bidik Pasar Herbal Global
Menurut dia, penilaian terhadap Inlacin® mencakup kekuatan bukti ilmiah serta konsistensi dan reproduksibilitas proses produksinya.
Bahan baku kayu manis dan bungur untuk Inlacin® antara lain berasal dari petani di sekitar Gunung Kerinci, Jambi. Bahan baku tersebut kemudian dikembangkan melalui riset DLBS menjadi produk farmasi berbasis biodiversitas Indonesia.
DLBS merupakan pusat riset dan pengembangan bahan alam Dexa Group yang berdiri sejak 2005. Lembaga tersebut mengembangkan obat bahan alam melalui pendekatan biosains modern, standardisasi produksi, serta validasi melalui penelitian praklinis dan klinis.
Gold Accreditation dari EBE menjadi bagian dari upaya Dexa Group melalui DLBS untuk memperkenalkan inovasi farmasi berbasis biodiversitas Indonesia kepada komunitas kesehatan internasional.
Meski demikian, indikasi, klaim yang disetujui, ketersediaan, serta ketentuan penggunaan Inlacin® dapat berbeda di setiap negara. Penggunaannya tetap perlu mengacu pada informasi produk resmi dan konsultasi dengan tenaga kesehatan.
Update berita dan artikel RM.ID menarik lainnya di Google News
Dapatkan juga update berita pilihan dan breaking news setiap hari dari RM.id. Mari bergabung di Grup Telegram "Rakyat Merdeka News Update", caranya klik link https://t.me/officialrakyatmerdeka kemudian join. Anda harus install aplikasi Telegram terlebih dulu di ponsel.